“提速扩面”将成2022年集中带量采购工作的关键词。
1月19日,广东省药品交易中心发布《广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购文件》,确认将重组人生长激素纳入广东联盟集采,并且该集采对重组人生长激素作出最高限价,其中长春高新主力品种赛增还未参加集采,就被砍价48%左右,如果药物要中标获取7成市场,长春高新产品至少要再降价。
受此影响,国内重组人生长激素的生产龙头企业长春高新已经连着三个跌停,21日报收184.36元,三个交易日内市值蒸发175亿元报746.14亿元。
为了提振投资者信心,1月21日上午,包括长春高新董事长马冀在内9名高管,以184.36元/股价格从二级市场增持长春高新,9名高管合计增持了84700股约1561万元左右。
集采磨刀霍霍影响几何?
目前重组人生长激素作为长春高新现有的业绩支柱,该产品在国内市场占有率约70%以上,长春高新的产品市场主要在一线城市、江浙沪地区及沿海城市等,因此业内暂且认为广东联盟集采尚未对长春高新的产品业绩带来较大影响。但未来一旦推开全国集采,对公司业绩可能产生的影响目前还没有定论。
根据《2020至2026年中国生长激素行业市场竞争状况及发展前景规划报告》数据显示,2020年、2021年和2022年我国生长激素市场规模有望达到77.21亿元、95.74亿元和114.64亿元,同比增速分别为30.80%、24.00%和19.74%。
目前除了长春高新外,上海联合赛尔生物、安科生物、中山未明海齐、韩国LG和丹麦诺和诺德,都有重组生长激素的产品。
不过值得一提的是,此前市场对于广东联盟集采一事早有预期,去年5月21日,网上就有流传广东省将牵头16省联盟带量采购,其中包含生长激素的消息。彼时,两家在生长激素领域占据领先地位的生物制品公司长春高新、安科生物就双双放量大跌,其中长春高新跌停,安科生物也跌超13%。
“生长激素市场本身就存在预判,短期内的剧烈调整不仅和目前的政策面影响有关,与年末整个市场的震荡调整可能也有关。”华南某行业人士对21世纪经济报道记者表示。
根据目前集采所涉及的276个药品名单来看,重组人生长激素注射液及注射用重组人生长激素均有涉及,分别对应小容量注射液(水针)、注射用无菌粉末(粉针)两种剂型。
水针剂型则被认为被集采的概率较小。相对粉针而言,生长激素水针具有更高的生物活性、更好的安全性和稳定性,但价格相对昂贵。
生长激素主要用于医治儿童生长激素缺乏症(以下简称PGHD)。根据Frost&Sullivan的市场研究报告,目前预计只有5.7%的中国PGHD患者接受生长激素注射治疗,临床需求很大程度上尚未得到满足。
生长激素市场放量?
目前,国内获许可企业较少,市场份额集中于行业龙头。国家药监局官网显示,目前获得生长激素产品上市许可的企业共有7家,国内企业5家,分别为长春金赛药业有限责任公司、安徽安科生物工程(集团)股份有限公司、上海联合赛尔生物工程有限公司、深圳科兴药业有限公司、中山未名海济生物医药有限公司;进口企业2家,分别是诺和诺德、LG生命科学。
从市场份额看,金赛药业市占率较高,其生长激素水针销售额占样本医院水针的比重超过九成。同时,从2020年金赛药业的样本医院销售数据来看,其生长激素粉针、水针、长效水针比重分别为5.54%、93.17%、1.29%。
目前,儿童生长激素缺乏症患者的常用药物为重组人生长激素,包括粉针、水针和长效剂型。
相比粉针剂型,水针剂型和长效剂型在生物活性、稳定性、安全性和方便程度等方面的优势十分显著,同时长效剂型实现了一周注射一次。
在患者的依从性上相比水针和粉针有明显优势,但是长效剂型价格相对较高,患者年用药金额高达15万元。相比之下,水针剂型的年用药金额为5.5万元,而粉针剂型年用药金额为2.0万多元,较高的价格也为长效剂型的推广带来一定难度。
根据中华医学会的数据显示,目前中国矮身材儿童的数量接近4000万,存量巨大,而4-15岁需要治疗的患儿大约700万名左右,但是目前每年就诊的患者数量不到30万名,真正接受治疗的患者不足3万名,药物治疗渗透率不到1%。相比起欧美等发达国家10%以上的渗透率,我国存在巨大的提高空间,即重组人生长激素在国内市场具备巨大的潜在空间。
不过同时值得一提的是,2021年8月新华社刊发文章指出,生长激素有被滥用的苗头,可能带给使用者内分泌紊乱、股骨头滑脱、脊柱侧弯等健康风险。
新华社报道称,一些民营医院打出“身高70%靠遗传、30%靠后天,定制身高不是梦”之类的广告语,专家认为这些医院多利用家长和孩子的“身高焦虑”来滥用生长激素,牟取暴利。
实际上,生长激素是处方药物,治疗过程必须在儿科内分泌专科医生指导下进行,并定期密切随访观察,进行必要的监测,调整治疗方案。专业医师在使用生长激素过程中也必需遵循国内《矮身材儿童诊治指南》和《基因重组人生长激素儿科临床规范应用的建议》及国际生长激素应用相关规范和共识。
生长激素是由脑垂体中的生长激素细胞合成、储存和分泌的,其基本功能是通过促进合成代谢(蛋白质、脂肪等)来增加体细胞的大小与数目,调节各种细胞的代谢过程,从而刺激机体组织的发育,是人出生后促进生长的最重要的激素。
而生长激素缺乏症即人们常说的侏儒症,是由于脑垂体的生长激素分泌功能障碍引起的。生长激素缺乏症会影响儿童的身体发育,比如比同龄儿童身高矮、体重轻等。
2022-01-22 00: 27
2022-01-22 00: 26
2022-01-22 00: 24
2022-01-21 21: 34
2022-01-21 21: 12
2022-01-21 20: 47