一款新药从实验室走出来到上市，有多难？

全球医药巨头罗氏制药曾公布数据：

需要423位研究员，6587次科学实验，7000874小时工作时间，耗时12年，投入超过10亿美元。

新药研发，既漫长又烧钱。

崛起的创新药研发外包业务

上世纪70年代的美国，大型药企为降低成本、提高效率，将研发业务外包，CXO即创新药研发生产外包产业链就此诞生。

CXO主要分为医药研发外包（CRO）和医药研发生产外包（CDMO）两类。如果将创新药企业比作“淘金者”，那CXO便是身边不可或缺的“卖铲子的人”。

中国的CXO产业起步晚，但发展速度极快，已经产生一批具有全球性龙头潜力的优秀企业。

2020年，全球医疗健康领域投融资金额773.34亿美元，同比增加41.11%；项目数量2199个，平均投融资金额2.35亿元，较2019年提升42.85%，显示出疫情对医药领域投融资的正向推动。

国内医疗领域2020年的投融资金额高达1630.07亿元，同比增加55.69%；项目数量809个，平均投融资金额2亿元，较2019年同比提升69.55%，增速均超过全球整体水平。

来源：动脉网，浙商证券研究所

全球医药研发投入力度大

近年来，全球和中国创新药市场增速和间接代表药企销售收入，均保持稳定增长状态。

新药市场的稳定增长为CRO发展提供驱动力，预计未来全球市场将持续保持3%-5%的稳定增长。随着众多创新药的持续上市和放量，国内市场有望逐步加速。

基于近年来创新药景气度持续上行，研发投入保持快速增长趋势，国内市场整体增速约在15%-20%，头部企业加大投入的趋势更为明显。

来源：弗若斯特沙利文，兴业证券经济与金融研究院

飞速发展的CRO行业

我国自带量采购开启仿制药市场新规则，倒逼国内制药企业加大对创新药的投入力度，创新药浪潮兴起，近年来临床试验数量处于“井喷”状态，预计增长趋势将延续。

当前，中国CRO市场能实现复合25%以上的增速，远高于全球市场5%-10%的年增长率，一方面中国正承接来自全球CRO的产能转移，另一方面来源于中国创新药市场的快速成长。

从当前较多头部公司的收入结构来看，其海外收入占据着较高的比例，且增速均远高于全球市场平均增速，中国CRO行业企业的进阶之路，还有很长。