过完年，各位小伙伴们大概率又一次将“减肥”二字写在了新一年的Flag里，近两年减肥界的新“网红”莫过于司美格鲁肽。在新年新起点，我们与中信保诚基金的研究员聊了聊，希望探寻到司美格鲁肽的奥秘。

司美格鲁肽相关的历史演变

上个世纪80年代，一种主要在肠道中产生的激素GLP-1（胰高血糖素样肽 1）被发现能够刺激胰岛素大量分泌，由此GLP-1被视作糖尿病的有力潜在疗法。2005年首个GLP-1药物艾塞那肽（每日两次）被批准用于2型糖尿病治疗。但在2009年，艾塞那肽的胰腺炎和胰腺癌风波又使整个GLP-1类药的开发乌云笼罩，最后FDA通过对250个临床试验进行了全面数据分析，发现接受GLP-1治疗后胰腺炎或胰腺癌的风险并没有升高。至此迎来了2010年1月利拉鲁肽日制剂的获批上市。

而这类药物用于减肥适应症的开发源于1995年的一个实验，诺和诺德的实验室里培养出一种小鼠模型，它们身上长有分泌GLP-1的肿瘤。等肿瘤长到第17天时，GLP-1的分泌水平达到足够高，小鼠就会停止进食，这说明GLP-1还能抑制食欲。在三期临床试验中，在每天注射3毫克剂量的利拉鲁肽的患者中，大约有63%的人到第56周时体重下降至少5%，其中大约有33%的体重下降超过了10%。2014年12月，商品名为善纤达（Saxenda）的利拉鲁肽被FDA批准用于减重。第二代GLP-1药司美格鲁肽（Semaglutide）比利拉鲁肽用药更方便，一周只需皮下注射一次。司美格鲁肽的销售额也于2022年正式突破百亿，于2023年突破200亿。

市场空间可期，挖掘产业链投资机会

关于GLP-1类药物的市场空间，J.P. Morgan于2023年11月预测2030年GLP-1类销售将超过1000亿美元。在渗透率方面，目前GLP-1被美国约10-12%的2型糖尿病患者使用，预计GLP-1的使用量有可能将在2030年扩大到美国糖尿病患者的35%左右。此外，美国将有大约1500万肥胖患者使用GLP-1。到2030年，美国的GLP-1用户总数可能达到3000万，约占人口的9%。（数据来源：J.P. Morgan，时间：2023.11 ）

整体看来，司美格鲁肽的崛起是一次创造新需求的勇敢尝试。从产品特性来说，其基于内源性激素的肠促胰素效应，基础理论扎实，安全性已于早期艾塞那肽获得认可。此外，司美通过开发减肥适应症空白市场占得先机，又得益于代谢改善的特性广泛开拓多种新适应症，包括慢性肾病、心脑血管相关疾病、阿尔茨海默症、阻塞性睡眠呼吸暂停伴肥胖、NASH、内分泌系统疾病（如多囊卵巢综合征）和骨关节炎等。

当然也因为GLP-1类产品的高疗效/低风险/高收益特性，关联的产业链也延伸至缩合试剂、起始物料、中间体、原料药、分离填料、SNAC辅料、CDMO、临床试验开发、制剂开发及注射笔开发等。涉及管线众多，相关标的众多，GLP-1的主题也自2023年8月礼来和诺和诺德财报发布起获得空前热度。

立足当下，对于原料药/CDMO等标的来说，国内公司订单及海外仿制药/其他创新药订单商业化能力和公司的不可替代性尤为重要；对于国内制剂标的来说，产品获批进度、产品有效性、产品差异化（多靶点/口服/长效/新适应症布局进度）、公司营销能力及公司成本控制能力将成为关键要素。

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