国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）近日发布的《2024年度药品审评报告》显示，2024年共批准48个1类创新药上市，同比2023年增长20%，创近五年新高！（资料参考：新京报《2024年48个1类新药获批上市 超七成通过“加速通道”》，2025.3.20）

数据表明，近年来我国医药研发活力显著增强。创新药领域的星辰大海，投资者如何把握？

药品创新研发活跃

根据《2024年度药品审评报告》，近年来，中国创新药发展取得了显著进展。

• 创新药获批数量创新高

1类创新药指未在国内外上市销售的药品，代表了我国药品注册分类中药物创新的最高水平。2018年至2024年，我国累计批准上市创新药197个，且每年批准上市的1类创新药数量呈整体增长局面，2024年获批数量为48个，创2018年至今来的新高，且以国产新药为主。（数据来源：第一财经《最新药审报告：1类创新药获批数再创新高，近四成当年纳入医保》，2025.3.19）

2018-2024年我国1类创新药年度获批数量

数据来源：第一财经《最新药审报告：1类创新药获批数再创新高，近四成当年纳入医保》，2025.3.19

• 治疗领域覆盖广泛

2024年批准上市的48个1类创新药中，包括23个化学药品、22个治疗用生物制品和3个中药，治疗领域涵盖近20个。其中，抗肿瘤药物最多，达21个，占比约43.75%；内分泌系统药物和抗感染药物分别有5个和3个；其余创新药还涉及呼吸、风湿免疫、神经系统疾病药物、循环系统疾病药物、皮肤及五官科等领域。这些创新药的加速获批，使一大批新药好药更快地惠及患者。（资料参考：新京报《2024年48个1类新药获批上市 超七成通过“加速通道”，2025.3.20）

• 创新药出海持续“升温”

2025年3月下旬，国产创新药频频放出对外授权交易公告。国内多家知名药企与国际多家知名药企达成重磅产品授权，单项目首付款分别为2亿、2亿、1.75亿美元。有分析称，目前中国创新药和设备器械的出海已经初具规模，且还在持续快速增长。（资料参考：科创板日报《国产创新药再掀出海潮！概念股应声大涨 对外授权模式成最优选？》，2025.3.27；澎湃新闻《首付款2亿美元！恒瑞授权交易再下一城：在研新药签单默沙东》，2025.3.25）

审批改革助推创新药发展

我国创新药研发活跃的背后，离不开审批制度的改革。2015年药品医疗器械审评审批制度改革以来，国家药监局通过建立加快上市注册通道、改革药物临床试验监管制度、实行关联审批制度等一系列重要举措，持续提高药品和医疗器械审评审批效率。（资料参考：中国医药报《国家药监局：〈关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见〉政策解读》，2025.1.3）

近年来，我国药品审评效率与质量显著提升。总体上来看，2024年药品注册申请申报量持续增长，CDE受理各类注册申请19563件，同比增加5.73%（以受理号计）。具体看创新药，2024年的48个创新药中，通过优先审评审批、突破性治疗等加速通道获批的品种占比超70%，包括17个优先审评审批品种和11个附条件批准品种。（资料参考：新京报《2024年48个1类新药获批上市 超七成通过“加速通道”，2025.3.20）

2020年至2024年注册申请受理情况（件）

资料参考：国家药品监督管理局《2024年度药品审评报告》，2025.3.19

当前，在政策强力支持下，有机构分析认为，中国创新药研发正加速国际化进程，实现从“跟跑”到“领跑”的跨越，特别是在靶向、免疫、细胞与基因治疗等前沿领域，一批高效创新药蓄势待发，标志着全球医药市场迎来“中国时刻”。（资料参考：证券市场周刊《“慢牛”行情启动！大资金积极买进，创新药迎来明确上涨空间！》，2025.3.18）

综上不难看出，创新药企的发展正站在风口，投资者不妨借道创新药ETF（159992）及其联接基金（A类012781；C类012782）、港股创新药ETF（159567），一键分享创新药发展红利！

风险提示：

马君履历：硕士学位。2008年7月至2009年3月任职大成基金管理有限公司助理金融工程师。2009年3月加盟银华基金管理股份有限公司，曾担任研究员及基金经理助理职务。曾担任银华中证内地资源指数分级（2012.9.4-2020.11.30）、银华消费主题混合A（2013.12.16-2015.7.16）、银华中证国防安全指数分级（2015.8.6-2016.8.5）、银华中证一带一路主题指数分级（2015.8.13-2016.8.5）、银华抗通胀主题(QDII-FOF-LOF)（2016.1.14-2021.2.25）、银华智能汽车量化股票发起式A/C（2017.9.15-2020.12.10）、银华食品饮料量化优选股票发起式（2017.11.9-2021.2.25）、银华稳健增利灵活配置混合发起式A/C（2017.12.15-2024.9.26）、银华中小市值量化优选股票发起式A/C（2018.5.11-2021.8.18）、银华信息科技量化优选股票发起式A/C（2020.9.22-2022.8.9）、农业50ETF（2020.12.10-2022.6.29）基金经理。

现管理基金如下：银华医疗健康量化优选股票发起式A/C（2017.11.9起）、5GETF（2020.1.22起）、创新药ETF（2020.3.20起）、银华中证5G通信主题ETF联接A（2020.5.28起）、新经济ETF（2020.9.29起）、银华中证5G通信主题ETF联接C（2021.1.4起）、券商ETF（2021.3.3起）、银华中证光伏产业ETF发起式联接A/C（2022.4.20起）、银华中证基建ETF发起式联接A/C（2022.6.2起）、中药50ETF（2022.7.20起）、银华海外数字经济量化选股A/C（2023.3.15起）、港股通医药ETF（2023.3.17起）、银华中证500价值ETF（2023.4.7起）、科创100ETF（2023.9.6起）、港股创新药ETF（2024.1.3起）、中证500成长ETF（2024.4.25起）、A500ETF（2024.9.26起）、银华中证A500ETF发起式联接A/C/I（2024.11.13起）、银华中证A500ETF发起式联接Y（2024.12.13起）。
马君现管理基金业绩如下：
银华医疗健康量化优选股票发起式A于2017年11月9日成立，2020年、2021年、2022年、2023年、2024年、自基金合同生效起至今的净值增长率依次为66.52%、-6.22%、-18.39%、-10.71%、-15.28%、9.43%，同期业绩比较基准收益率依次为44.78%、-6.55%、-18.97%、-10.59%、-12.38%、-15.44%。
银华医疗健康量化优选股票发起式C于2017年11月9日成立，2020年、2021年、2022年、2023年、2024年、自基金合同生效起至今的净值增长率依次为65.87%、-6.59%、-18.72%、-11.08%、-15.61%、6.68%，同期业绩比较基准收益率依次为44.78%、-6.55%、-18.97%、-10.59%、-12.38%、-15.44%。
5GETF于2020年1月22日成立，2021年、2022年、2023年、2024年、自基金合同生效起至今的净值增长率依次为5.71%、-37.27%、15.88%、24.06%、-6.32%，同期业绩比较基准收益率依次为6.05%、-38.04%、15.85%、23.37%、-0.78%。
创新药ETF于2020年3月20日成立，2021年、2022年、2023年、2024年、自成立以来净值增长率依次为-9.90%、-25.26%、-11.94%、-15.64%、-30.37%，同期业绩基准依次为-10.61%、-25.74%、-11.91%、-16.51%、-23.97%。
银华中证5G通信主题ETF联接A于2020年5月28日成立，2021年、2022年、2023年、2024年、自成立以来净值增长率依次为6.29%、-34.89%、15.29%、22.93%、-10.94%，同期业绩基准依次为5.91%、-36.40%、15.23%、22.53%、4.74%。
银华中证5G通信主题ETF联接C于2021年1月4日成立，2022年、2023年、2024年、自成立以来净值增长率依次为-35.09%、14.95%、22.56%、-3.07%，同期业绩基准依次为-36.40%、15.23%、22.53%、-4.90%。
新经济ETF于2020年9月29日成立，2021年、2022年、2023年、2024年、自基金合同生效起至今的净值增长率依次为-29.20%、-13.18%、-13.59%、6.25%、-39.65%，同期业绩比较基准收益率依次为-28.82%、-12.35%、-12.78%、7.88%、-32.88%。
券商ETF于2021年3月3日成立，2022年、2023年、2024年、自基金合同生效起至今的净值增长率依次为-25.63%、4.21%、27.87%、10.40%，同期业绩比较基准收益率依次为-27.37%、3.04%、27.26%、2.55%。
银华中证光伏产业ETF发起式联接A于2022年4月20日成立，2023年、2024年、自基金合同生效起至今的净值增长率依次为-33.24%、-13.00%、-32.33%，同期业绩比较基准收益率依次为-34.82%、-14.90%、-41.25%。
银华中证光伏产业ETF发起式联接C于2022年4月20日成立，2023年、2024年、自基金合同生效起至今的净值增长率依次为-33.40%、-13.21%、-32.78%，同期业绩比较基准收益率依次为-34.82%、-14.90%、-41.25%。
银华中证基建ETF发起式联接A于2022年6月2日成立，2023年、2024年、自基金合同生效起至今的净值增长率依次为-3.20%、17.59%、5.95%，同期业绩比较基准收益率依次为-4.46%、13.76%、0.84%。
银华中证基建ETF发起式联接C于2022年6月2日成立，2023年、2024年、自基金合同生效起至今的净值增长率依次为-3.49%、17.22%、5.12%，同期业绩比较基准收益率依次为-4.46%、13.76%、0.84%。
中药50ETF于2022年7月20日成立，2023年、2024年、自基金合同生效起至今的净值增长率依次为1.36%、-5.64%、-0.13%，同期业绩比较基准收益率依次为0.27%、-8.13%、-3.61%。
银华海外数字经济量化选股混合发起式（QDII）A于2023年3月15日成立，2024年、自基金合同生效起至今的净值增长率依次为25.36%、43.19%，同期业绩比较基准收益率依次为14.34%、33.86%。
银华海外数字经济量化选股混合发起式（QDII）C于2023年3月15日成立，2024年、自基金合同生效起至今的净值增长率依次为24.69%、41.92%，同期业绩比较基准收益率依次为14.34%、33.86%。
港股通医药ETF于2022年3月7日成立，2023年、2024年、自基金合同生效起至今的净值增长率依次为-24.61%、-16.32%、-22.36%，同期业绩比较基准收益率依次为-23.42%、-16.48%、-28.78%。
中证500价值ETF于2023年4月7日成立，2024年、自基金合同生效起至今的净值增长率依次为8.60%、-0.13%，同期业绩比较基准收益率依次为6.24%、-3.68%。
科创100ETF于2023年9月6日成立，2024年、自基金合同生效起至今的净值增长率依次为-8.54%、-10.78%，同期业绩比较基准收益率依次为-8.56%、-10.25%。
港股创新药ETF于2024年1月3日成立，自基金合同生效起至今的净值增长率为-4.44%，同期业绩比较基准收益率为-6.07%。
中证500成长ETF于2024年4月25日成立，自基金合同生效起至今的净值增长率为-0.20%，同期业绩比较基准收益率为0.86%。

王帅履历：硕士学位。曾就职于泰康资产管理有限责任公司、工银瑞信基金管理有限公司、工银瑞信投资管理有限公司，2018年8月加入银华基金，任量化投资部基金经理。曾担任银华深证100ETF（2019.6.28-2021.2.25）、银华中证研发创新100ETF（2019.11.1-2021.5.19）、银华巨潮小盘价值ETF（2019.12.6-2021.2.25）、银华中证5G通信主题ETF联接A（2020.5.28-2023.4.12）、银华中证农业ETF（2020.12.10-2022.6.20）、银华中证5G通信主题ETF联接C（2021.1.4-2023.04.12）、银华巨潮小盘价值ETF联接基金A（2021.2.3-2022.6.20）、银华中证影视ETF（2021.2.9-2022.6.20）、银华中证有色金属ETF（2021.3.10-2022.6.20）、食品ETF（2021.10.26-2023.4.6）、化工产业ETF（2021.12.7-2023.7.28）、物流快递ETF（2022.1.4-2024.1.23）、消费电子龙头ETF（2022.2.18-2023.3.17）、电力指数ETF（2022.6.30-2024.1.23）、1000增强ETF（2022.11.24-2024.1.23）、沪深300价值ETF（2022.12.29-2024.1.23）基金经理。
现管理基金如下：5GETF（2020.1.22起），创新药ETF（2020.3.20起）、光伏50ETF（2021.1.5起）、沪港深500ETF（2021.2.4起）、券商ETF（2021.3.3起）、基建ETF（2021.4.29起）、双创50ETF基金（2021.6.29起）、银华中证创新药产业ETF发起式联接A/C（2021.12.30）、沪深300成长ETF（2022.9.1起）、央企科技引领ETF（2023.6.26起）、800增强ETF（2023.8.23起）、银华中证国新央企科技引领ETF联接A/C（2024.1.25起）、A50ETF基金（2024.3.6起）、银华中证A50ETF联接A/C（2024.5.22起）、银华中证A50ETF联接I（2024.11.13起）、上证180ETF基金（2025.1.17起）、银华上证180ETF发起式联接A/C/I（2025.2.5起）。
王帅现管理基金业绩如下：
5GETF于2020年1月22日成立，2021年、2022年、2023年、2024年、自基金合同生效起至今的净值增长率依次为5.71%、-37.27%、15.88%、24.06%、-6.32%，同期业绩比较基准收益率依次为6.05%、-38.04%、15.85%、23.37%、-0.78%。
创新药ETF于2020年3月20日成立，2021年、2022年、2023年、2024年、自成立以来净值增长率依次为-9.90%、-25.26%、-11.94%、-15.64%、-30.37%，同期业绩比较基准依次为-10.61%、-25.74%、-11.91%、-16.51%、-23.97%。
光伏50ETF于2021年1月5日成立，2022年、2023年、2024年、自基金合同生效起至今的净值增长率依次为-19.67%、-35.01%、-13.79%、-36.44%，同期业绩比较基准收益率依次为-20.15%、-36.38%、-15.93%、-39.54%。
沪港深500ETF于2021年2月4日成立，2022年、2023年、2024年、自基金合同生效起至今的净值增长率依次为-14.72%、-9.21%、20.23%、-19.06%，同期业绩比较基准收益率依次为-17.46%、-11.97%、17.56%、-27.55%。
券商ETF于2021年3月3日成立，2022年、2023年、2024年、自基金合同生效起至今的净值增长率依次为-25.63%、4.21%、27.87%、10.40%，同期业绩比较基准收益率依次为-27.37%、3.04%、27.26%、2.55%。
基建ETF于2021年4月29日成立，2022年、2023年、2024年、自基金合同生效起至今的净值增长率依次为-15.91%、-2.93%、17.47%、7.16%，同期业绩比较基准收益率依次为-17.14%、-4.81%、14.33%、-0.29%。
双创50ETF基金于2021年6月29日成立，2022年、2023年、2024年、自基金合同生效起至今的净值增长率依次为-27.87%、-18.21%、14.81%、-43.34%，同期业绩比较基准收益率依次为-28.32%、-18.83%、13.63%、-43.70%。
银华中证创新药产业ETF发起式联接A于2021年12月30日成立，2022年、2023年、2024年、自基金合同生效起至今的净值增长率依次为-23.38%、-11.59%、-14.13%、-41.97%，同期业绩比较基准收益率依次为-24.44%、-11.24%、-15.55%、-43.14%。
银华中证创新药产业ETF发起式联接C于2021年12月30日成立，2022年、2023年、2024年、自基金合同生效起至今的净值增长率依次为-23.45%、-11.68%、-14.22%、-42.14%，同期业绩比较基准收益率依次为-24.44%、-11.24%、-15.55%、-43.14%。
沪深300成长ETF于2022年9月1日成立，2023年、2024年、自基金合同生效起至今的净值增长率依次为-20.77%、6.41%、-23.36%，同期业绩比较基准收益率依次为-21.85%、4.24%、-26.58%。
央企科技引领ETF于2023年6月26日成立，2024年、自基金合同生效起至今的净值增长率依次为3.55%、-10.75%，同期业绩比较基准收益率依次为1.91%、-12.61%。
800增强ETF于2023年8月23日成立，2024年、自基金合同生效起至今的净值增长率依次为16.00%、8.04%，同期业绩比较基准收益率依次为12.20%、3.38%。
银华中证国新央企科技引领 ETF 联接A于2024年1月25日成立，自基金合同生效起至今的净值增长率为16.14%，同期业绩比较基准收益率为18.77%。
银华中证国新央企科技引领 ETF 联接C于2024年1月25日成立，自基金合同生效起至今的净值增长率为15.86%，同期业绩比较基准收益率为18.77%。
A50ETF基金于2024年3月6日成立，自基金合同生效起至今的净值增长率为12.89%，同期业绩比较基准收益率为11.11%。
银华中证A50ETF联接A于2024年5月22日成立，自基金合同生效起至今的净值增长率为12.63%，同期业绩比较基准收益率为7.02%。
银华中证A50ETF联接C于2024年5月22日成立，自基金合同生效起至今的净值增长率为12.46%，同期业绩比较基准收益率为7.02%。
（数据来源：基金定期报告；截至2024.12.31）

投资有风险，投资需谨慎。基金是一种长期投资工具，其主要功能是分散投资，降低投资单一证券所带来的个别风险。基金不同于银行储蓄等能够提供固定收益预期的金融工具，当您购买基金产品时，既可能按持有份额分享基金投资所产生的收益，也可能承担基金投资所带来的损失。

您在做出投资决策之前，请仔细阅读基金合同、基金招募说明书和基金产品资料概要等产品法律文件和本风险揭示书，充分认识本基金的风险收益特征和产品特性，认真考虑本基金存在的各项风险因素，并根据自身的投资目的、投资期限、投资经验、资产状况等因素充分考虑自身的风险承受能力，在了解产品情况及销售适当性意见的基础上，理性判断并谨慎做出投资决策。

根据有关法律法规，银华基金管理股份有限公司做出如下风险揭示：

一、依据投资对象的不同,基金分为股票基金、混合基金、债券基金、货币市场基金、基金中基金、商品基金等不同类型，您投资不同类型的基金将获得不同的收益预期，也将承担不同程度的风险。一般来说，基金的收益预期越高，您承担的风险也越大。

二、基金在投资运作过程中可能面临各种风险，既包括市场风险，也包括基金自身的管理风险、技术风险和合规风险等。巨额赎回风险是开放式基金所特有的一种风险，即当单个开放日基金的净赎回申请超过基金总份额的一定比例（开放式基金为百分之十，定期开放基金为百分之二十，中国证监会规定的特殊产品除外）时，您将可能无法及时赎回申请的全部基金份额，或您赎回的款项可能延缓支付。

三、您应当充分了解基金定期定额投资和零存整取等储蓄方式的区别。定期定额投资是引导投资者进行长期投资、平均投资成本的一种简单易行的投资方式，但并不能规避基金投资所固有的风险，不能保证投资者获得收益，也不是替代储蓄的等效理财方式。

四、特殊类型产品风险揭示：

1、请投资者关注标的指数波动的风险以及ETF（交易型开放式基金）投资的特有风险。联接基金投资于标的ETF，请投资者关注联接基金跟踪偏离风险、与目标ETF业绩差异的风险、其他投资于目标ETF的风险、跟踪误差控制未达约定目标的风险等联接基金投资的特有风险。

2、港股创新药ETF可投资于港股通标的股票，将面临港股通机制下因投资环境、投资标的、市场制度以及交易规则等差异带来的特有风险。

五、基金管理人承诺以诚实信用、勤勉尽责的原则管理和运用基金资产，但不保证本基金一定盈利，也不保证最低收益。本基金的过往业绩及其净值高低并不预示其未来业绩表现，基金管理人管理的其他基金的业绩并不构成对本基金业绩表现的保证。银华基金管理股份有限公司提醒您基金投资的“买者自负”原则，在做出投资决策后，基金运营状况与基金净值变化引致的投资风险，由您自行负担。基金管理人、基金托管人、基金销售机构及相关机构不对基金投资收益做出任何承诺或保证。

六、本基金由银华基金管理股份有限公司依照有关法律法规及约定申请募集，并经中国证券监督管理委员会（以下简称“中国证监会”）许可注册。本基金的基金合同、基金招募说明书和基金产品资料概要已通过中国证监会基金电子披露网http://eid.csrc.gov.cn/fund和基金管理人网站www.yhfund.com.cn进行了公开披露。中国证监会对本基金的注册，并不表明其对本基金的投资价值、市场前景和收益作出实质性判断或保证，也不表明投资于本基金没有风险。