2022年3月30日国家药监局发布《关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告》（2022年第30号），对27类医疗器械涉及《分类目录》内容进行调整，其中医美产品中主要涉及到水光针、射频仪器、埋置线需要按照III类器械监管。自2024年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。

整体来看，监管加严，对下游机构来说短期是利空，可以使用的产品减少，但可以通过引导消费者使用合规产品来进行应对；对于上游产品商来说，合规产品将会受益。尤其是其中水光针需求旺盛，同时不合规产品庞大，预计此次监管加严会改变市场格局，不合规产品份额将会降低，合规产品将会明显受益。水光针操作方便快捷、恢复期较短、价位偏低，作为基础医美护肤项目，在我国需求持续旺盛，根据艾瑞咨询2020年中国医美用户中注射过水光针的占比为34.1%，水光针位列2021年Mob研究院95后计划医美项目第二位。根据测算，目前行业出厂规模大概在10-15亿，增速快于注射类整体增速目前国内市场的水光针绝大部分都是不合规产品，国内仅有少数几家拥有水光针三类证，合规产品市占率将提升明显。

（市场有风险，投资需谨慎）