华商基金看行业丨医药研发生产外包为什么选择中国

Q1：什么是医药CDMO?

华商基金研究员孙蔚：CDMO是英文（Contract Developmentand  Manufacturing Organization）的缩写，可简单理解为“合作研发+定制生产”。

在药物的研发和生产过程中，需要CDMO企业进行合成路线的设计、工艺优化、中试放大、质量标准等多方面的研究工作，并将工艺研发能力与规模生产能力深度结合，从而帮助药物更快、更低成本的上市和商业化。

CDMO企业从药学研究阶段便可开始与药企持续合作，为药品生产涉及的工艺开发、配方开发提供支持，具体覆盖了药学研究到药物审批上市及生产等不同环节。

Q3：本土医药CDMO企业有何竞争优势?

华商基金研究员孙蔚：我国拥有全球最多的化工及制药相关高学历专业人才和持续增长的医药制造业固定资产投入，充沛的医药专业人才和充足的产能建设，保证了我国 CDMO 研发能力，有助于建立完善的研发和生产服务体系。

近年来，全球CDMO 产能从欧美向新兴国家市场转移趋势十分明显，根据中国产业信息网显示，2011年欧美两大市场合计占据76.9%的全球市场份额，2017年欧美市场份额总额下降至70%，欧美下降的市场份额由亚太地区、拉丁美洲等地区承接。我国受益较为明显，市场份额持续快速提升。

相比较国际CDMO龙头而言，我国CDMO具有较为显著的人工成本优势，我国同时具有完整的基础化工产业链，成本低廉、完善稳定的人力资源和化工供应链保证了我国 CDMO行业的快速发展。另外，我国CDMO质量管理体系与国际市场全面接轨，这为本土医药CDMO企业的产品和服务全面参与全球竞争奠定了扎实的基础。

综合而言，我国本土CDMO企业凭借在人才、技术、基础设施、供应链、质量体系、知识产权等方面的优势，已经切入海外跨国药企的首选供应商和长期战略合作伙伴体系内，预计未来3-5年有望看到本土承接原料药和制剂的明显突破，并在未来5-10年看到原料药和制剂加速向国内转移的现象。

Q4：CDMO市场的发展契机是什么?

华商基金研究员孙蔚：当前而言，我国小分子CDMO业务比较优势明显，我国CDMO绝大多数订单均为小分子，其中原料药是小分子CDMO的主要增长点。随着临床管线的推进，基因细胞治疗有望迎来爆发期，或将诞生下一个百亿级“吸金”重地。

Evaluate Pharma数据显示，全球细胞及基因治疗的市场规模有望从2017年的13亿美元增长至2024年的437亿美元，年复合增长率达到65%；近年来，全球基因治疗行业融资不断升温，风险投资、私募投资、IPO 十分活跃。根据Global Data数据，全球细胞及基因治疗行业融资总额从 2017年的75亿美元增长至2020年的199亿美元。