上周末,一个新的抗疫“利器”火速登上热搜。
3月11日,国家卫健委在晚间印发《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》(以下简称《方案》)的通知,决定在核酸检测基础上,增加抗原检测作为补充。这标志着我国正式承认新冠病毒抗原检测。
国家药监局3月12日、13日分别发布通告,先后批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物、万泰生物、热景生物、天津博奥赛斯生物、重庆明道捷测生物和北京乐普诊断等共10款新冠抗原自测产品正式上市。(来源:财联社,以上不构成个股推荐)
与此同时,线上线下各大药房加速产品上架,还有一批公司正在加快研发注册相关产品。一时之间,A股相关上市公司发布的公告不断,这个新题材的热度在周末大面积发酵。
今天的盘面也充分反映了这一利好,作为唯一收红的概念主题,与疲软的大盘形成了鲜明的对比。
那么,新冠抗原检测是什么?和现有的“测核酸”有哪些区别?自测放开后又会带来哪些投资机会?长期的看点又在哪里?
接着看,挖掘基带你好好捋一捋。
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// 新冠抗原检测与“测核酸”的区别?
我们都知道,要做好新冠疫情的防控,做到早发现、早报告、早隔离、早治疗很重要。
那么如何发现病毒是否入侵人体呢?目前主要有三种检测方法:核酸检测、抗原检测和抗体检测。
为了便于理解,可以把新冠病毒的结构想象成两部分:芯和外壳。病毒的芯就是RNA核酸,是它的遗传物质;而外壳是蛋白,含有我们常说的抗原。
大家比较熟悉的核酸检测,就是在取到的检测标本中查找是否有新冠病毒RNA。但因为RNA的量可能很少,就利用RT-PCR 技术循环扩增让它们变多被检测到。所需要的循环越少,说明样本中特定核酸的含量越高,也就是病毒的含量越高。
抗体检测则是通过抽血,检测血液中是否有抗体。如果阳性,意味着此人曾感染过新冠,或曾接种过疫苗。而随着我国疫苗接种人群不断扩大,抗体检测在筛查层面的作用已不明显。
而抗原检测就是直接用病毒的外壳进行测定,检测原理是通过特定抗体与抗原结合后,形成显色的复合物,达到诊断的目的,适用于感染早期。
抗原检测并不是一项新出的技术,而是被广泛应用于人类及动物的传染病检测中。比如说消费者目前在市面上可以购买到针对幽门螺旋杆菌、乙肝病毒等等多种病原体的抗原检测试剂。
这种方法可比测核酸后把标本拿回实验室一遍遍扩增核酸快多了,因为差不多15分钟内就能出结果,阳性还是阴性一目了然。
图:新冠抗原检测流程
(来源:卫计委)
既然抗原检测这么方便,为什么之前的疫情防控中都是在测核酸呢?
原因就是,虽然没有哪种检测可以完美无缺,但核酸检测才是目前确诊的“金标准”,不仅数据是更为准确,而且还能顺便知道病毒量的高低,有助于分析后续变化和整体把控疫情。而常用的抗原检测试剂盒目前对于无症状感染者的准确率在58%左右。此外,核酸检测是在机构进行,结果还可以上传联网,不仅方便查询和统计,也可以实时了解疫情动态。而抗原自测后,结果的上报主要靠自觉,在疫情溯源方面不如核酸检测有优势。(来源:丁香医生)
2
// 新冠抗原检测有哪些应用场景?
随着抗疫工作的不断推进,疫情防控开始进入了“新常态”,由于新冠变异毒株Omicron快速传播的特点,新冠抗原检测的意义开始逐步显现。
抗原检测目前已经活跃在欧美等多个国家地区,2021年海外大部分国家平均每千人每日检测量在2-5次左右(部分国家或者地区阶段性检测量可以达到10-25次),市场放量巨大。
就香港抗疫的情况来看,抗原居家检测在大范围普筛自查中的确起到了重要作用。居民如果自行购买检测试剂,可以免除长时间等待核酸检测结果的不便,降低检测过程中的曝露风险。也可以在一定程度上解决偏远、基层地区无法进行核酸检测的困难。
通常来说,在有能力核酸检测时,还是以核酸检测作为主流。但是,抗原检测可以作为核酸检测的重要补充手段。《方案》中也明确规定了抗原检测的适用人群:
(来源:中信建投证券)
总体而言,《方案》的出台进一步明确了抗原检测的补充定位,提升的是“早发现”能力,并且使用的重点是在不具备核酸检测能力的卫生机构。国家卫健委强调,核酸检测依然是新冠病毒感染的确诊依据,抗原检测作为补充手段可以用于特定人群的筛查,有利于提高“早发现”能力。换言之,也就是推进“抗原筛查、核酸诊断”的模式。
3
// 新冠抗原检测的市场空间有多大?
华安证券根据上文提到的三类应用场景,测算了抗原检测的市场空间。
1)基层医疗卫生机构
参考XX生物在新型冠状病毒(2019-nCoV)检测试剂联盟地区集团带量采购的产品中标价格为16.8元,新冠抗原医疗服务检测收费15元/次,预计基层医疗卫生机构的检测需求达103亿元,其中抗原试剂规模约55亿元。
2)隔离观察人员
从目前的各省市具体的防疫检测执行看,当地政府通常会对整个城市做几轮的核酸检测,我们从封控社区与密接人员比例100:1来看,全年预计需要做检测的人数约为3000万人。同样参考目前新冠抗原检测试剂价格16.8元,隔离观察人员所需的检测需求规模约25亿元。
3)居民居家自检需求
预计居民居家自检需求人员数量约在12.45亿人,抗原检测试剂零售价约20元/5支(参考国外欧洲东南亚等地区同类产品在1美元/支),则居民居家自检需求的市场规模预计在249亿元。
从长期角度看,未来国内逐步放开、恢复正常的生产生活是可以期待的,而便捷快速的新冠抗原检测或将成为其中的重要一环。
假设新冠常态化下的社会开放后,按照新冠抗原检测的应用场景分为静态的自测以及动态的大规模检测,综合来看,长期视角下抗原检测市场规模有望达到2700亿元。
4
// 新冠抗原检测会带来哪些投资机会?
目前动态清零的总方针是没有改变的,抗原自测不是核酸检测的替代,而是作为补充,但是引发了对于后续政策变化的想象力,周末再现千人线上会议,对医药板块构成驱动。而且从资金配置层面来看,医药板块目前机构整体低配,具有一定的修复空间。
投资机会可以关注以下三个方向:
1)抗原自检相关公司
新冠抗原检测产业链的上游是原材料,包括抗原抗体试剂、辅料和包材等;中游是抗原检测试剂的制造和生产;下游则是终端销售。新冠抗原检测行业是直接受益标的,奥密克戎病毒传播性强,未来新冠病毒变异仍有不确定性,预计抗原自测产品需求或由应急需求变为常态化需求;同时未来新冠抗原居家检测可能在全球其他区域进一步得到广泛采用。在上述情形下,新冠抗原检测产品业绩持续性可能超出预期,率先拿下新冠抗原自测产品的生产批号相关企业可能持续受益。
(以上不构成个股推荐)
2)新冠药物相关公司
也就是大家经常提到的“特效药”。从供给方面看,目前中国的新冠检测试剂盒(核酸和抗原)、国内外疫苗的产能基本可以满足全球的需求,主要缺口在新冠口服药。诊疗一体化是放开的前提,价廉物美的国产药必不可少。一方面是全球议价的需要,另一方面是国内自主可控的基石。
3)新冠医药产业链相关公司
随着辉瑞新冠特效药的全球销售,国内作为小分子药全球供应链的关键一环,为全球新冠特效药的供应承担重要作用,CXO龙头订单饱满。如果看好新冠医药产业链投资机会,也可以关注CXO龙头及上游供应链以及相关药物经销商。
(来源:中信证券,中金公司)
从投资的角度来看,由于新冠抗原检测的题材预期较为一致,相关个股快速冲高,后受市场整体情绪影响部分有所回落,整体波动较大,短期可能应该避免追高。
但由于市场资金认可度较高,而且逻辑层面新冠抗原检测的放开的确能够对相关企业业绩带来边际利好,短期仍然有望反复活跃,但中长线的持续性还有待观察。因为抗原自测结果不能取代核酸报告,而业绩预期也较难在短时间内落地。因此需要留意国内防疫政策变动的情况以及新冠抗原检测试剂盒价格下降的风险。
不过题材之外,也提示我们可以开始逐步关注医药生物板块的长期投资机会。春节之后,医药行业的股债收益差回落到-2X标准差,随后CXO板块开始反弹,在近期动荡的市场行情中也展现出了较强的韧性。
中信建投认为,经过前期的调整和消化,医药板块高估值的压力得到逐步释放,对行业表现不悲观,全年角度看好:①生命科学及上游产业链投资机会,包括原料药、生命科学、制药产业链上游、器械产业链上游;②创新药械头部公司的国际化能力;③长期看好CXO行业,重点关注国际化能力强的一体化公司、CDMO、CGTCXO;④疫苗龙头,以及低估值的药房、中药、血制品行业。(来源:中信建投证券)
今天就先说到这,希望疫情的影响快快消散,祝大家投资顺利,平安健康。
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